Inteligencia Artificial está transformando el mundo de los ensayos clínicos y promete reducir a la mitad los plazos de desarrollo de fármacos. Un reciente libro blanco de Artefact explora esta revolución en curso, destacando las innovaciones que remodelan cada etapa del proceso, desde el diseño del ensayo hasta la captación de pacientes.
El documento Servicios ofrece una visión de un ecosistema dinámico en el que empresas emergentes, gigantes tecnológicos y laboratorios farmacéuticos están redefiniendo el futuro de la investigación médica.
Cómo AI está reconfigurando el panorama de los ensayos clínicos: un análisis de Artefact
La industria farmacéutica está al borde de una gran revolución en los ensayos clínicos, impulsada por Inteligencia Artificial (AI). Un reciente libro blanco de Artefact, en colaboración con AI for Health, explora cómo AI está transformando cada etapa del proceso de ensayo clínico, desde el diseño hasta el análisis de resultados.
Una oportunidad sin precedentes para acelerar el desarrollo de fármacos
En un sector en el que el fracaso es la norma (9 de cada 10 candidatos a fármacos fracasan durante los ensayos clínicos), AI presenta una oportunidad revolucionaria. Al reducir los plazos de desarrollo en varias semanas, AI tiene el potencial de ahorrar millones a las empresas farmacéuticas, acelerar los avances científicos y poner a disposición de los pacientes terapias que salvan vidas más rápido que nunca.
La tasa actual de fracaso de los ensayos clínicos de nuevos fármacos, desde la fase I hasta la aprobación clínica final, supera el 90%. Las principales razones de estos fracasos son la falta de eficacia clínica (40-50%), una toxicidad inmanejable (30%), unas propiedades deficientes del fármaco (10-15%) y la ausencia de necesidades comerciales o una mala planificación estratégica (10%).
"Elegimos centrarnos en AI y generativa AI en I+D farmacéutica por varias razones. En primer lugar, está suscitando un gran interés y aceleración por parte de muchos interesados. En segundo lugar, AI y la I+D son temas estratégicos cruciales hoy en día, con el potencial de reducir a la mitad la duración de los ensayos clínicos. Por último, es un tema muy actual, ya que muchos laboratorios ya están desplegando o planeando activar estos casos de uso."dice Thomas Filaire, supervisor del libro blanco en Artefact para explicar las motivaciones del estudio
AI está redefiniendo cada etapa del ciclo de vida de los ensayos clínicos.
Artefactexplora cómo AI está revolucionando las tres fases clave de los ensayos clínicos:
1. Diseño del ensayo clínico
AI optimiza el tradicionalmente largo y complejo proceso de diseño de protocolos de ensayos clínicos. Las innovaciones clave incluyen:
Estos avances reducen considerablemente el tiempo de diseño de los ensayos, a veces de varios meses a sólo semanas. Por ejemplo:
2. Reclutamiento e inclusión de pacientes
La captación de pacientes sigue siendo uno de los principales retos de los ensayos clínicos. AI Servicios soluciones innovadoras para:
El impacto de AI en la contratación es significativo:
3. Ejecución y gestión de ensayos clínicos
AI está transformando la ejecución y el análisis de los ensayos clínicos gracias a varios avances:
Estas innovaciones impulsan la eficiencia, reducen los costes y agilizan todo el proceso de los ensayos clínicos, acelerando el desarrollo de fármacos y mejorando los resultados.
Estas innovaciones están remodelando el panorama de los ensayos clínicos, haciéndolos más rápidos, eficaces y rentables.
Un ecosistema de innovación en expansión.
El libro blanco destaca el papel fundamental que desempeñan las distintas partes interesadas en el avance de las soluciones AI para ensayos clínicos, con especial atención a las nuevas empresas innovadoras y a los gigantes tecnológicos líderes.
Los gigantes tecnológicos que impulsan la innovación.
Gigantes tecnológicos como Google, Microsoft, IBM y Apple desempeñan un papel cada vez más vital en el avance de los ensayos clínicos impulsados por AI:
"Estamos pasando de un ecosistema sanitario reactivo a uno proactivo, casi predictivo".subraya Shweta Maniar, Directora Global de Salud y Ciencias de la Vida en Google Cloud
Este cambio refleja el impacto transformador de AI en todo el proceso del ensayo clínico.
Startups, impulsoras de la innovación en la investigación clínica.
En el campo de la investigación clínica están surgiendo muchas empresas emergentes que ofrecen soluciones innovadoras para el diseño de ensayos, la captación de pacientes y la gestión de data . El libro blanco esboza un mapa de estos agentes innovadores, organizados según las tres fases clave de los ensayos clínicos:
1. Diseño del ensayo clínico:
2. Reclutamiento e inclusión de pacientes:
"Menos del 5% de los pacientes se benefician de los ensayos clínicos oncológicos, mientras que el 70% afirma que estaría dispuesto a participar si se le diera la oportunidad. Existe una clara necesidad de mejorar el emparejamiento entre pacientes y ensayos, y los recientes avances de AI lo hacen posible."Thomas Peyresblanques, cofundador y Director General de Klineo, subraya que se trata de una cuestión crítica.
3. Ejecución y gestión de ensayos:
"Dado que sólo el 4% de los ensayos incluyen una población representativa, Inato ayuda a los patrocinadores a reclutar pacientes el doble de rápido, aumentando la diversidad hasta un 67% de participantes no blancos, frente a una media anterior del 15%."explica Kourosh Davarpanah, cofundador y CEO de Inato, destacando el impacto de su solución.
Esto refleja el potencial de AI para mejorar el reclutamiento y la inclusión en ensayos clínicos.
Retos que superar
A pesar de los prometedores avances, siguen existiendo retos en relación con la adopción de AI en los ensayos clínicos:
En conclusión, AI Servicios ofrece oportunidades sin precedentes para revolucionar los ensayos clínicos, pero su adopción generalizada requiere abordar estos complejos retos. La colaboración entre empresas emergentes, gigantes tecnológicos, compañías farmacéuticas y organismos reguladores será esencial para aprovechar plenamente el potencial de AI, garantizando al mismo tiempo la seguridad y la ética de los ensayos clínicos.
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